諾和諾德反擊仿制藥：司美格魯肽銷量受損，或采取法律行動

快訊 2025年03月28日 13:45 3 admin

周四，減肥藥巨頭諾和諾德(NVO.US)表示，美國復(fù)方藥行業(yè)的迅猛發(fā)展正影響其產(chǎn)品司美格魯肽(品牌名為Wegovy)的銷售，并警告稱，對于那些涉嫌侵犯其知識產(chǎn)權(quán)的公司，將考慮采取法律行動。

根據(jù)美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的藥品短缺規(guī)定，美國的復(fù)方藥房被允許合法仿制諾和諾德的Wegovy和糖尿病藥物Ozempic，這兩種藥物的化學(xué)名稱均為司美格魯肽(semaglutide)。

然而，F(xiàn)DA上個月宣布藥品短缺情況已結(jié)束，并要求復(fù)方藥房在5月22日前停止銷售這些仿制藥。此前，F(xiàn)DA在去年12月也取消了競爭對手禮來(LLY.US)的減肥藥物Zepbound的短缺標(biāo)簽。

諾和諾德首席執(zhí)行官Lars Fruergaard J?rgensen表示，為滿足這種廣受歡迎的減肥藥的市場需求，公司加大了供應(yīng)力度，這才使得該藥物從藥品短缺名單中移除。

“鑒于美國復(fù)方藥行業(yè)的顯著增長，到目前為止，這似乎影響了2025年Wegovy的處方量?！边@位CEO在丹麥哥本哈根舉行的公司年度股東大會上對股東們說道。

他補充說：“我們也正在對這些復(fù)方藥制造商采取法律行動，因為我們認(rèn)為他們侵犯了我們的知識產(chǎn)權(quán)，從而損害了我們的業(yè)務(wù)。”

這場爭論引發(fā)了兩大制藥巨頭與復(fù)方藥行業(yè)組織外包設(shè)施協(xié)會(OFA)之間的法律糾紛。外包設(shè)施協(xié)會試圖保留生產(chǎn)這些利潤豐厚藥物的權(quán)利。

外包設(shè)施協(xié)會稱FDA宣布藥品短缺結(jié)束的決定 “魯莽且武斷”，并表示這一決定 “將剝奪患者對2型糖尿病、肥胖癥、心血管疾病及其他嚴(yán)重疾病的關(guān)鍵治療手段”。

在品牌藥成本高昂且供應(yīng)短缺的情況下，包括遠程醫(yī)療公司Hims & Hers(HIMS.US)在內(nèi)的市場對復(fù)方減肥藥的需求激增。然而，這些產(chǎn)品未經(jīng)FDA批準(zhǔn)，這意味著在上市前，F(xiàn)DA不會對其安全性、有效性或質(zhì)量進行審查。

Fruergaard J?rgensen周四表示，諾和諾德的分析發(fā)現(xiàn)，一些復(fù)方產(chǎn)品中存在“雜質(zhì)甚至違禁成分”，但他并未提及具體的生產(chǎn)商。

他在談及復(fù)方仿制藥時說：“這不是真正的司美格魯肽。真正的司美格魯肽只有一種，患者在注射前真的應(yīng)該仔細檢查產(chǎn)品。”

此前，美國聯(lián)邦調(diào)查局(FBI)在2月份發(fā)出警告，聲稱含有司美格魯肽的假冒復(fù)方減肥藥，實際上是 “成分不明的混合藥物，其中不含司美格魯肽，還含有高濃度雜質(zhì)以及不安全或未經(jīng)批準(zhǔn)的藥物”。

Fruergaard J?rgensen表示，隨著供應(yīng)日益充足，他對患者重新選擇品牌藥Wegovy和Ozempic持樂觀態(tài)度。本月早些時候，這家丹麥制藥公司推出了一個直接面向消費者的在線藥房，Wegovy售價不到原價的一半，旨在吸引用戶從價格較低的復(fù)方仿制藥轉(zhuǎn)回使用正品。

“我們已經(jīng)擴大了供應(yīng)，所以現(xiàn)在我們的產(chǎn)品已不在FDA的短缺名單上。我衷心希望許多患者能重新選擇諾和諾德的產(chǎn)品?！盕ruergaard J?rgensen說道。

面對日益激烈的競爭，以及一系列令人失望的減肥藥試驗導(dǎo)致公司曾經(jīng)高企的股價受挫，諾和諾德一直試圖讓投資者相信其仍保持市場領(lǐng)先地位。

上個月，得益于Wegovy減肥藥的需求飆升，該公司公布了第四季度凈利潤好于預(yù)期的財報，但同時也預(yù)測2025年的銷售額將略有放緩。

周四，在年度股東大會結(jié)束后，諾和諾德的股價收跌3.8%。

標(biāo)簽：美格諾和諾德受損