百時(shí)美施貴寶稱一款淋巴瘤藥物已獲歐盟批準(zhǔn)
快訊
2025年03月15日 01:15 4
admin
百時(shí)美施貴寶（Bristol Myers Squibb）周五宣布，歐盟委員會(huì)（EC）已批準(zhǔn)Breyanzi?（利基邁侖賽）用于治療接受過兩線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤（FL）的成年患者。
該決定基于全球2期TRANSCEND FL試驗(yàn)的結(jié)果，這是迄今為止評(píng)估CAR-T細(xì)胞療法在復(fù)發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者中療效的最大規(guī)模臨床試驗(yàn)。
Breyanzi顯示出持久的臨床效益，75.7%的患者在18個(gè)月時(shí)仍有反應(yīng)，且安全性一致，未觀察到新的安全信號(hào)。
百時(shí)美施貴寶歐洲地區(qū)高級(jí)副總裁艾瑪·查爾斯（Emma Charles）表示：“Breyanzi在佛羅里達(dá)州之外得到額外批準(zhǔn)，標(biāo)志著我們?cè)谙驓W洲更多患者提供細(xì)胞療法變革性承諾的使命中邁出了關(guān)鍵一步。”
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