康希諾生物現(xiàn)漲超6% 嬰幼兒用DTcP新藥上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心納入優(yōu)先審評(píng)

快訊 2025年02月10日 13:30 1 admin

　　康希諾生物（06185）早盤持續(xù)上揚(yáng)，股價(jià)上漲6.15%，現(xiàn)報(bào)31.95港元，成交額2522.24萬(wàn)港元。

　　消息面上，康希諾生物發(fā)布公告，公司研發(fā)的嬰幼兒用吸附無(wú)細(xì)胞百（組分）白破聯(lián)合疫苗（嬰幼兒用DTcP）已正式納入優(yōu)先審評(píng)品種。根據(jù)國(guó)家優(yōu)先審評(píng)審批的規(guī)定，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心將優(yōu)先配置資源進(jìn)行審評(píng)。

　　據(jù)悉，該疫苗為組分百白破疫苗，每種百日咳抗原進(jìn)行單獨(dú)純化，以確定的比例配制，確保產(chǎn)品質(zhì)量的批間一致性，使產(chǎn)品的質(zhì)量更加穩(wěn)定。目前暫無(wú)國(guó)內(nèi)疫苗廠商研發(fā)的組分百白破疫苗獲批上市，公司的嬰幼兒用DTcP定位即為進(jìn)口替代。同時(shí)，該款疫苗的開發(fā)，也是青少年及成人用組分百白破疫苗和以組分百白破為基礎(chǔ)的聯(lián)合疫苗進(jìn)一步研發(fā)的基礎(chǔ)。組分百白破疫苗產(chǎn)品組合將進(jìn)一步豐富公司產(chǎn)品策略，提升公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

標(biāo)簽：審評(píng) 國(guó)家藥監(jiān)局希諾