自動化胰島素輸送設備制造商Beta Bionics申請美股IPO 欲籌資1億美元

快訊 2025年01月07日 17:30 1 admin

　　在美東時間周一，為1型糖尿病患者生產(chǎn)基于算法的自動化胰島素輸送系統(tǒng)的醫(yī)療器械科技公司Beta Bionics向美國證券交易委員會（SEC）提交了首次公開募股申請，并且計劃籌資1億美元。

　　據(jù)了解，Beta Bionics重磅推出的“iLet仿生胰腺”（即iLet）是首個獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準的胰島素自動化輸送設備，它利用自適應閉環(huán)算法自動化確定每次胰島素的具體注射劑量，無需用戶計算碳水化合物攝入量，大幅改善需要胰島素治療的糖尿病患者的健康狀況以及生活質量。這些算法使iLet能夠在白天和黑夜每五分鐘合理化調控正確的胰島素注射劑量，僅需用戶提供體重信息即可完成設備初始化，并根據(jù)算法來自動化確定所有胰島素劑量。即患者只需輸入基本的體重信息作為初始化，之后設備會以每五分鐘為一個周期持續(xù)動態(tài)調整輸注量。

　　相比于傳統(tǒng)的胰島素注射，即患者每天多次手動注射（皮下注射）或借助常規(guī)胰島素泵（但仍需手動輸入劑量或手動計算/設定基礎率與餐前追加量），均需要患者根據(jù)血糖值和攝入的碳水化合物量來計算并調整用藥劑量，Beta Bionics 的 iLet通過 FDA 批準的自適應算法，不需要患者輸入每日進餐的碳水化合物量，算法會自動學習并調整胰島素劑量。該裝置在每五分鐘時段內(nèi)基于實時血糖或傳感器讀數(shù)，綜合考慮機體需求并自動給出最優(yōu)劑量。這樣可大幅降低患者的操作負擔與潛在用藥錯誤的風險。

　　2023年5月，iLet獲得了FDA的正式批準，適用于6歲及以上的1型糖尿病患者。該公司計劃將iLet的適用范圍擴大至2型糖尿病患者，并處于開發(fā)胰島素“貼片泵”以及iLet雙激素化配置的相對早期階段。

　　這家總部位于加利福尼亞州歐文的醫(yī)療器械科技公司成立于2015年，截至2024年9月30日的12個月內(nèi)銷售額約為5300萬美元。該公司計劃在納斯達克市場上市，股票代碼擬定為“BBNX”。Beta Bionics于2024年9月13日秘密提交了美股上市申請。美銀證券、Piper Sandler、Leerink Partners以及Stifel是此次美股IPO交易的聯(lián)合簿記管理人。Beta Bionics暫時未披露具體的IPO定價條款。

標簽：胰島素輸送設備籌資