來(lái)源：于見(jiàn)專欄

　　制藥行業(yè)一直被視為高門(mén)檻、科技含量高的賽道，以至于該賽道的一些企業(yè)，即使沒(méi)有商業(yè)化的產(chǎn)品，也能獲得眾多資本的熱捧，甚至叩開(kāi)了二級(jí)資本市場(chǎng)的大門(mén)。

　　2024年6月初，藥捷安康（南京）科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“藥捷安康”）在時(shí)隔兩年半后，再次向港交所遞交了招股書(shū)。值得注意的是，作為一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊(cè)臨床階段的生物制藥公司，藥捷安康至今仍無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品推出。

　　那么，這樣的一家企業(yè)沖擊二級(jí)資本市場(chǎng)，其科技成色如何？

　　01

　　無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品，卻受資本熱捧

　　據(jù)媒體報(bào)道，2024年6月底，藥捷安康向港交所遞交招股書(shū)，再度赴港IPO。公開(kāi)資料顯示，藥捷安康是一家以臨床需求為導(dǎo)向、處于注冊(cè)臨床階段的生物制藥公司，專注于發(fā)現(xiàn)及開(kāi)發(fā)腫瘤、炎癥及心臟代謝疾病小分子創(chuàng)新療法。

　　值得注意的是，在其沖擊IPO之前，藥捷安康也一直是資本眼中的“香餑餑”，其先后完成多輪融資，此前的投資人也覆蓋了晨興創(chuàng)投、國(guó)投招商等明星資本財(cái)團(tuán)。

　　不過(guò)，眾多資本加持的藥捷安康，實(shí)際卻并無(wú)商業(yè)化的產(chǎn)品。據(jù)了解，藥捷安康也有6款候選產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，以及1種臨床前候選產(chǎn)品的管線。

　　其中，Tinengotinib（TT-00420）是藥捷安康的核心產(chǎn)品，也是目前距離商業(yè)化最近的管線。該管線目前在國(guó)內(nèi)已進(jìn)入2期臨床試驗(yàn)，用于治療膽管癌、乳腺癌、膽道癌等。而其遞表上市的底氣在于，這款核心產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了突破。

　　本次IPO，藥捷安康擬募集資金將用于上述核心產(chǎn)品的研發(fā)，以及為供應(yīng)其他管線產(chǎn)品的研發(fā)，和用于一般營(yíng)運(yùn)資金及一般公司用途，已獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的突破性治療品種認(rèn)定及FDA授予治療膽管癌的快速通道認(rèn)定用于治療膽管癌。

　　同時(shí)，這款產(chǎn)品也獲FDA授予用于治療膽管癌的孤兒藥認(rèn)定，以及EMA授予用于治療膽道癌的孤兒藥認(rèn)定。

　　值得注意的是，瞄準(zhǔn)膽管癌市場(chǎng)的藥捷安康，押注的也是一個(gè)方興未艾的大市場(chǎng)。而從行業(yè)規(guī)模看，目前中國(guó)膽管癌藥物的市場(chǎng)規(guī)模，即將突破百億元。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2018年至2022年的年復(fù)合增長(zhǎng)率為8.3%，而2022年該賽道的市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到了20億元。第三方機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè)數(shù)據(jù)顯示，2026年及2030年，該賽道的市場(chǎng)規(guī)模，將分別進(jìn)一步增長(zhǎng)至55億元及106億元。

　　由此可見(jiàn)，資本看好尚無(wú)商業(yè)化產(chǎn)品的藥捷安康，并非毫無(wú)根據(jù)。據(jù)公開(kāi)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，自2017年起，藥捷安康經(jīng)歷了九次融資，截至招股書(shū)簽署之日，公司最后一次融資D+輪融資，公司的投資后估值已經(jīng)達(dá)到45.9億元。

　　而從公司結(jié)構(gòu)來(lái)看，除董事長(zhǎng)吳永謙外，公司包括副總裁、執(zhí)行副總裁監(jiān)事會(huì)主席、股東代表、生物高級(jí)總監(jiān)等不少高管，都來(lái)自軒竹醫(yī)藥。而軒竹醫(yī)藥則是一家創(chuàng)新型制藥企業(yè)，聚焦于消化、腫瘤及非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病領(lǐng)域。只是，此前的2022年，軒竹醫(yī)藥曾沖擊科創(chuàng)板IPO，卻并未取得成功。

　　由此可見(jiàn)，創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)豐富的醫(yī)藥行業(yè)背景，以及藥捷安康瞄準(zhǔn)的膽管癌、乳腺癌、膽道癌等市場(chǎng)的巨大潛力，或是資本市場(chǎng)不斷加碼藥捷安康的重要原因。

　　02

　　收入主要靠政府補(bǔ)助，連年虧損不堪重負(fù)

　　實(shí)際上，創(chuàng)新藥企研發(fā)投入大、周期長(zhǎng)，面臨虧損的現(xiàn)象并不罕見(jiàn)。尤其是尚未商業(yè)化的產(chǎn)品，也因?yàn)榇嬖诓淮_定性，而給藥企的發(fā)展帶來(lái)巨大的風(fēng)險(xiǎn)。

　　據(jù)了解，截至招股書(shū)簽署之日，藥捷安康并無(wú)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入，而其目前的收入，主要來(lái)源于政府補(bǔ)助和銀行利息收入。

　　招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，2022年和2023年，公司的收入分別為12.4萬(wàn)元、118.1萬(wàn)元；該部分收入主要為對(duì)外授權(quán)產(chǎn)品TT-01025有關(guān)的里程碑付款確認(rèn)收入。而同期藥捷安康的其他收入合計(jì)1873.3萬(wàn)元、2249.1萬(wàn)元。

　　在核心藥品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的同時(shí)，其持續(xù)投入研發(fā)，也耗費(fèi)了公司的現(xiàn)金流。甚至讓其陷入連年虧損的局面。

　　一方面，在現(xiàn)金流方面，雖然藥捷安康也有一些收入，但是研發(fā)投入巨大。因此，其現(xiàn)金流也越來(lái)越吃緊。

　　據(jù)其招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，截至2023年年末，藥捷安康賬上現(xiàn)金及現(xiàn)金等價(jià)物已由2022年末約9.84億元，快速下降至2023年年末的約4.97億元，可謂腰斬。

　　另一方面，在盈利能力方面，藥捷安康連年虧損，也令人擔(dān)憂。據(jù)其招股書(shū)顯示，2022年和2023年，公司的研發(fā)成本為2.63億元和3.44億元。很顯然，公司的研發(fā)費(fèi)用也在明顯上漲。而該部分費(fèi)用，主要用于臨床試驗(yàn)、研發(fā)人員的福利等。

　　截至招股書(shū)簽署之日，藥捷安康共有94名研發(fā)人員，占公司員工總?cè)藬?shù)的75.8%。據(jù)了解，2023年藥捷安康的研發(fā)成本中，超過(guò)5000萬(wàn)元用于員工福利，人均福利費(fèi)用高達(dá)50萬(wàn)元。

　　除了研發(fā)人員的福利費(fèi)用投入外，藥捷安康還需要花費(fèi)巨額費(fèi)用，用于第三方研發(fā)機(jī)構(gòu)（CRO）進(jìn)行合作研發(fā)。招股書(shū)數(shù)據(jù)顯示，2022年和2023年，藥捷安康分別聘請(qǐng)82家和93家CRO，產(chǎn)生的費(fèi)用都達(dá)到億元量級(jí)。而且，超過(guò)70%的研發(fā)費(fèi)用，都用于核心產(chǎn)品Tinengotinib的研發(fā)。

　　由此可見(jiàn)，目前雖有眾多資本助力，但是藥捷安康依然面臨著巨大的發(fā)展壓力，尤其是其盈利方面的挑戰(zhàn)，更是不容忽視。

　　03

　　商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)加劇，IPO之路一波三折

　　實(shí)際上，這次藥捷安康闖關(guān)港交所，并非其首次沖刺IPO，甚至已經(jīng)是第三次了。早在2021年8月、2022年10月，藥捷安康就先后向港交所、證監(jiān)局遞交IPO申請(qǐng)以及A股上市輔導(dǎo)材料。

　　然而，好事多磨。此番藥捷安康仍在征戰(zhàn)港交所。值得注意的是，雖然兜兜轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)已經(jīng)過(guò)去3年多時(shí)間，但是藥捷安康的核心產(chǎn)品依然沒(méi)有實(shí)現(xiàn)商業(yè)化、其基本面也并無(wú)根本變化。

　　據(jù)了解，雖然Tinengotinib作為后線治療的潛在選擇，也具有一定臨床價(jià)值。但從市場(chǎng)角度來(lái)看，由于其適應(yīng)癥較小以及末線治療的定位，因此，其市場(chǎng)規(guī)模十分有限，且缺乏成長(zhǎng)潛力。

　　與此同時(shí)，其在這些末線治療細(xì)分領(lǐng)域，也面臨著強(qiáng)有力的競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)品。正如藥捷安康表示，其在全球范圍內(nèi)，面臨著眾多制藥、專業(yè)制藥及生物制藥公司的競(jìng)爭(zhēng)。而這些公司，也正在營(yíng)銷、銷售或開(kāi)發(fā)類似的藥物。

　　與此同時(shí)，這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手在行業(yè)資源與專業(yè)知識(shí)方面，或許超過(guò)藥捷安康。例如，一些行業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)、政府機(jī)構(gòu)、以及其他研究機(jī)構(gòu)等都在這個(gè)細(xì)分領(lǐng)域進(jìn)一步深入，而一旦該類機(jī)構(gòu)推出新藥物并走向市場(chǎng)，都可能給藥捷安康的發(fā)展，帶來(lái)壓力。

　　可以預(yù)見(jiàn)的是，如果行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手研發(fā)的藥物在療效、副作用等方面更勝一籌，或者在使用便捷性以及價(jià)格方面更有優(yōu)勢(shì)，那么也將意味著，藥捷安康的商業(yè)機(jī)會(huì)，將會(huì)變得更少。

　　此外，據(jù)藥捷安康透露，公司的部分知識(shí)產(chǎn)品、技術(shù)專利，需要依賴第三方機(jī)構(gòu)。而且目前公司已經(jīng)與第三方訂立許可協(xié)議，未來(lái)甚至可能繼續(xù)訂立，以獲得第三方知識(shí)產(chǎn)權(quán)。因此，任何許可的終止，都可能讓公司失去授權(quán)，而對(duì)其候選藥物的商業(yè)化、上市也將帶來(lái)負(fù)面影響。

　　與此同時(shí)，制藥企業(yè)面向的市場(chǎng)，多為全球化市場(chǎng)。因此，國(guó)際貿(mào)易政策的變化，也可能影響公司未來(lái)在全球的市場(chǎng)拓展，甚至因?yàn)閺?fù)雜的地緣政治因素等的影響，而讓該公司的未來(lái)想象空間、發(fā)展面臨不確定性。

　　尤其是其重金押注的Tinengotinib核心產(chǎn)品，目前依然需要針對(duì)相關(guān)適應(yīng)癥進(jìn)行Ⅱ期臨床試驗(yàn)，而且其有效性也尚未得到論證。

　　因此，其未來(lái)的發(fā)展將會(huì)如何，還是一個(gè)未知數(shù)。而種種因素影響之下，藥捷安康不僅商業(yè)化受阻，而且其融資上市之路，也多有坎坷。

　　據(jù)了解，2024年，Tinengotinib獲得EMA、MHRA的IND批準(zhǔn)，并在歐洲多個(gè)國(guó)家進(jìn)行III期臨床試驗(yàn)，計(jì)劃在2026年下半年完成III期注冊(cè)試驗(yàn)的患者入組。只是，目前距離藥捷安康的核心在研產(chǎn)品Tinengotinib的成功商業(yè)化，還有很長(zhǎng)的路要走。

　　這也意味著，其可能面臨的發(fā)展風(fēng)險(xiǎn)，都還只是預(yù)測(cè)。而當(dāng)其產(chǎn)品真正走上市場(chǎng)，或許才是其真正需要面臨挑戰(zhàn)的關(guān)鍵時(shí)刻。

　　04

　　結(jié)語(yǔ)

　　有業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，藥捷安康以全球首發(fā)的優(yōu)勢(shì)，進(jìn)入膽管癌細(xì)分市場(chǎng)，該公司未來(lái)上市的產(chǎn)品，將會(huì)有較高的定價(jià)能力，享受高利潤(rùn)空間。

　　但是，在其核心在研產(chǎn)品上市之前，這只是一種預(yù)測(cè)，能否為其未來(lái)帶來(lái)這樣的積極效應(yīng)，也還是一個(gè)未知數(shù)。而在各種現(xiàn)實(shí)挑戰(zhàn)面前，這樣的預(yù)測(cè)也未免過(guò)于樂(lè)觀。

　　期待這個(gè)曾被資本“捧在手心”的潛力企業(yè)，能夠早日走上商業(yè)化道路，真正在細(xì)分的藥品市場(chǎng)為行業(yè)帶來(lái)驚喜。