14條企業(yè)申訴處理結(jié)果全部不通過，藥品常態(tài)化掛網(wǎng)多家承壓
21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者林昀肖實習(xí)生張雅瓊北京報道 近日，云南省藥品集中采購平臺公布了云南省藥品常態(tài)化掛網(wǎng)工作（第20240805批）審核結(jié)果申訴和質(zhì)疑結(jié)果，提出申訴的企業(yè)包括華潤三九、揚子江藥業(yè)、石藥集團等多個知名藥企。
在公布信息中涉及14條申訴和1條質(zhì)疑，處理結(jié)果全部為不通過。此次公示時間為2024年9月18日至2024年9月25日，相關(guān)企業(yè)可對申訴質(zhì)疑結(jié)果向云南省政府采購和出讓中心咨詢，咨詢后仍對申訴質(zhì)疑結(jié)果有異議的可向云南省醫(yī)療保障局投訴。
值得注意的是，在14條申訴中有9條涉及企業(yè)對應(yīng)用國家監(jiān)測價是否合理的申訴。圍繞國家監(jiān)測價的實施，為什么藥企與醫(yī)保部門容易出現(xiàn)分歧？首都醫(yī)科大學(xué)國家醫(yī)保研究院原副研究員仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，落選產(chǎn)品本來只在中選環(huán)節(jié)失掉所有標(biāo)的，而如今在相關(guān)品種的集采執(zhí)行周期里受到掛網(wǎng)限價治理的全面圍剿，且為長期長效的機制強制，這實際上也是醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的前奏，必然會有意見反彈。
仲崇明認(rèn)為，對國家監(jiān)測價的相關(guān)質(zhì)疑和訴求是藥企的真情實感，是克服對行政權(quán)力部門的天然恐懼后的理性感性訴求，因此有關(guān)部門應(yīng)該重視。這些質(zhì)疑和訴求對于醫(yī)保部門針對這項工作完善精細(xì)化管理、繼續(xù)探討學(xué)理法理與機制方法研究，都極為重要。
涉及多個抗生素藥物
在此次云南省藥品常態(tài)化掛網(wǎng)結(jié)果申訴涉及的藥品中，抗生素產(chǎn)品占比較大，涉及注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢曲松鈉、注射用頭孢唑林鈉、注射用替加環(huán)素等多個品種，分別來自山東魯抗、華潤三九、科園信海（北京）和石藥集團。
此外，注射用泮托拉唑鈉等質(zhì)子泵抑制劑類藥物、復(fù)方甘草酸苷注射液等中成藥亦有涉及。
其中，有3條意見針對注射用頭孢呋辛鈉的申訴。注射用頭孢呋辛鈉是第二代頭孢菌素類抗生素，適用于未確定的細(xì)菌感染，或敏感細(xì)菌引起的感染，臨床上廣泛應(yīng)用于呼吸道、泌尿道等感染及預(yù)防術(shù)后感染，是醫(yī)保甲類、國家基藥品種。華潤三九與石藥集團分別針對該藥品提出2條和1條申訴。
針對涉及的2個產(chǎn)品規(guī)格，華潤三九認(rèn)為申報價格高于監(jiān)測價，同時，華潤三九提出相關(guān)訴求：“懇請貴中心調(diào)整我司注射用頭孢呋辛鈉的掛網(wǎng)限價為同通用名其他過評藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的中位數(shù)和原研藥、參比制劑掛網(wǎng)監(jiān)測價的60%，且不將原持有人的非過評呋辛國家監(jiān)測價作為我司呋辛掛網(wǎng)價格之一?！?/p>
石藥集團則提出，此監(jiān)測價為過評前價格，因原材料價格上漲、工藝要求高、人工費用高等，無法以國家監(jiān)測價申報和供應(yīng)。
據(jù)石藥集團申訴內(nèi)容，注射用頭孢呋辛鈉為國家集采第五批集采品種，中選廠家中最低價為山東潤澤制藥有限公司13.561元/支，其本次申報價格12.82元/支，已低于國采最低中選價。
此前，在5月31日，云南省政府采購和出讓中心發(fā)布《關(guān)于做好藥品常態(tài)化掛網(wǎng)工作的通知》。對于上述兩家公司重新審核申報價格的申請，云南方面均以上述通知中的常態(tài)化掛網(wǎng)申報要求為依據(jù)進行回絕。
云南方面表示，根據(jù)上述通知中常態(tài)化掛網(wǎng)申報要求，同廠家、同通用名、同劑型、同規(guī)格藥品，申報全國最低3個省份（不含云南省、廣東?。┦〖壊少徠脚_中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格，以不高于省級采購平臺全國最低實際采購價申請掛網(wǎng)（不含廣東省，可不含國家和各省份組織集中帶量采購價格）。
企業(yè)提交的全國省級采購平臺中標(biāo)（掛網(wǎng)）價格（不含廣東?。榻刂股陥笕掌诘挠行r格，凡國家發(fā)布掛網(wǎng)監(jiān)測價的藥品，企業(yè)按不高于其監(jiān)測價和省級采購平臺全國最低實際采購價中的低值申請掛網(wǎng)，因此，云南方面認(rèn)為公司申報價格高于監(jiān)測價，故公司本次申訴不通過。
得到相同回復(fù)的還有揚子江藥業(yè)針對注射用維庫溴銨的監(jiān)測價提出的異議。揚子江藥業(yè)稱：“注射用維庫溴銨現(xiàn)行國家監(jiān)測價為12.23元/瓶，目前該產(chǎn)品在17個省份存在掛網(wǎng)價，其中北京、山西、黑龍江、貴州、安徽、福建和新疆兵團的掛網(wǎng)價為12.23元/瓶，海南和寧夏的掛網(wǎng)價為11.58元/瓶，但在上述9個省份近三年來并無實際交易?！?/p>
揚子江藥業(yè)認(rèn)為，根據(jù)國家醫(yī)保局《關(guān)于落實信息互聯(lián)互通推進藥品價格治理的通知》，掛網(wǎng)藥品連續(xù)2年或2年以上，采購平臺無實際交易記錄的，交易價格狀態(tài)自動轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”。轉(zhuǎn)入“不活躍區(qū)”的掛網(wǎng)藥品，價格數(shù)據(jù)在后臺保留信息記錄，平臺前端不顯示、原則上不作為跨地區(qū)價格聯(lián)動的數(shù)據(jù)來源。
因此，揚子江藥業(yè)申請按該產(chǎn)品全國交易實際最低價22.47元/瓶作為云南省掛網(wǎng)價，但申訴并未通過。
國家監(jiān)測價為申訴爭議焦點
在本次掛網(wǎng)涉及的14條申訴中，有9條涉及企業(yè)對應(yīng)用國家監(jiān)測價是否合理的申訴。除華潤三九、石藥集團、揚子江藥業(yè)在申訴中提及無法以國家監(jiān)測價申報和供應(yīng)藥品外，山東魯抗醫(yī)藥、永康藥業(yè)同樣提出與監(jiān)測價有關(guān)的質(zhì)疑。
針對注射用頭孢米諾鈉、注射用頭孢曲松鈉和注射用頭孢唑林鈉3個注射劑品種涉及的4個品規(guī)，山東魯抗指出，過評藥品價格與未過評藥品價格未進行區(qū)別質(zhì)量層次制定監(jiān)測價，部分藥品剛剛通過仿制藥一致性評價，或在過評后的掛網(wǎng)過渡期，仍按未過評產(chǎn)品價格給出監(jiān)測價。因此，公司申請此類產(chǎn)品參照過評企業(yè)已掛網(wǎng)藥品中位價或不高于國采中標(biāo)最高價格制定監(jiān)測價。
在申訴中，山東魯抗附上了針對相關(guān)問題同國家醫(yī)保局價采中心工作人員的溝通內(nèi)容：國家醫(yī)保局解讀了關(guān)于價格治理“常見問題及處理意見”第三條的內(nèi)容，其中對“同時按照四同藥品價格專項治理的文件要求，也給過評后掛網(wǎng)價格合理調(diào)整留出了通道”。國家局工作人員解釋為：國家前期制訂監(jiān)測價是依據(jù)2023年10月份之前的數(shù)據(jù)，包括了未過評價格數(shù)據(jù)，但對過評產(chǎn)品，也留出了掛網(wǎng)通道。各省可以按照過評后掛網(wǎng)規(guī)則進行產(chǎn)品掛網(wǎng)。
對此，云南方面以山東魯抗未按《云南省藥品常態(tài)化掛網(wǎng)工作（第20240805批）審核結(jié)果公示及掛網(wǎng)交易有關(guān)事宜的通知》要求提交申訴函、法定代表人身份證明書等文件為由，未通過這一申訴。
據(jù)了解，藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的概念由國家醫(yī)保局在今年1月5日公布的《關(guān)于促進同通用名同廠牌藥品省際間價格公平誠信透明均衡的通知》（醫(yī)保辦函 [2023]104號）（以下簡稱《通知》）中提出。該《通知》指導(dǎo)醫(yī)藥采購機構(gòu)聚焦“四同藥品”，推進價格專項治理工作。
據(jù)《通知》，國家醫(yī)保局將對照全國現(xiàn)有掛網(wǎng)藥品價格統(tǒng)計形成的監(jiān)測價，進行全面梳理排查，到今年3月底前，基本消除“四同藥品”省際間的不公平高價歧視性高價，推動醫(yī)藥企業(yè)價格行為更加公平誠信，促進省際間價格更加透明均衡，維護患者群眾合法權(quán)益。
《通知》中的治理要求包括，常規(guī)掛網(wǎng)藥品價格回歸至掛網(wǎng)監(jiān)測價或以下；國家組織集中帶量采購中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價格，在非供應(yīng)省份合理協(xié)同并執(zhí)行協(xié)議；省級、省際聯(lián)盟集采以及接續(xù)中選藥品在供應(yīng)省份執(zhí)行協(xié)議價，在非供應(yīng)省份合理協(xié)同；醫(yī)保談判或競價藥品執(zhí)行全國統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)以談判方式納入國家醫(yī)保藥品目錄的藥品，藥品價格落實國家醫(yī)保藥品目錄的相關(guān)要求，掛網(wǎng)價格不高于談判確定的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；不活躍區(qū)藥品激活交易時自動關(guān)聯(lián)。
此后，在1月30日，陜西省醫(yī)保公共服務(wù)平臺發(fā)布公告中的國家監(jiān)測價落地情況，所有醫(yī)院的采購價格不得高于監(jiān)測價，意味著監(jiān)測價成為醫(yī)院采購價的天花板，而藥企如果不認(rèn)可該價格，需要撤網(wǎng)，退出醫(yī)院采購市場。
對于國家醫(yī)保局提出藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價的目的和影響，仲崇明向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，國家監(jiān)測價提出兩個參考基準(zhǔn)，包括但不限于集采價，使參考基準(zhǔn)更全面、更代表市場。如此，為相關(guān)藥品支付標(biāo)準(zhǔn)形成，首先搭建了更好的外部環(huán)境，藥品掛網(wǎng)價差區(qū)間進一步收斂；同時，惡意低價也在可監(jiān)測、可質(zhì)疑范圍內(nèi)，有助于形成公平公正、逐步合理的市場環(huán)境。
對藥企而言，應(yīng)如何應(yīng)對藥品掛網(wǎng)監(jiān)測價所帶來的影響？仲崇明認(rèn)為，首先是積極提供線索投訴，對惡意低價情況予以揭發(fā)；其次，要看清集采價格一定倍數(shù)作為掛網(wǎng)限價的長期政策效力，積極轉(zhuǎn)型銷售模式，降本增效；此外，是積極用好集采標(biāo)內(nèi)、標(biāo)外兩個市場的銷售機會，在標(biāo)外市場只要能掛網(wǎng)，就可以堅持較高定價，及時維護企業(yè)效益與利益。
相關(guān)文章
最新評論