諾和諾德GIP/GLP-1雙受體激動(dòng)劑在中國(guó)申報(bào)臨床

快訊 2024年09月22日 04:01 2 admin

9月21日，中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心（CDE）官網(wǎng)最新公示，諾和諾德（NVO.US）1類新藥NNC0519-0130注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)諾和諾德公開資料，這是該公司在研的每周一次皮下注射的雙靶點(diǎn)GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑，正在國(guó)際范圍內(nèi)開展2期臨床，用于2型糖尿病和肥胖人群。本次為該產(chǎn)品首次在中國(guó)申報(bào)臨床，有望在不久后啟動(dòng)中國(guó)的臨床研究。

公開資料顯示，葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）是調(diào)控血糖的激素。GIP是一種腸促胰素，能夠補(bǔ)充GLP-1受體激動(dòng)劑的作用。研究已證明GIP可減少攝食量并增加能量消耗，從而減輕體重，當(dāng)聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑時(shí)，可能對(duì)葡萄糖水平和體重產(chǎn)生更大的影響。GIP和GLP-1的雙受體激動(dòng)劑是將這兩種腸促胰素的作用整合到一個(gè)分子中，從而發(fā)揮降糖、減重等作用。

根據(jù)諾和諾德官網(wǎng)管線資料，該公司擬開發(fā)這款GIP/GLP-1受體激動(dòng)劑用于2型糖尿病和減重。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，諾和諾德此前已經(jīng)在美國(guó)、日本、澳大利亞、韓國(guó)等地已經(jīng)啟動(dòng)了NNC0519-0130注射液的多項(xiàng)1期和2期臨床研究，計(jì)劃評(píng)估NN0519-0130針對(duì)健康人群和2型糖尿病、肥胖人群的藥代動(dòng)力學(xué)、安全性和有效性。

值得一提的是，根據(jù)諾和諾德官網(wǎng)資料，除了這款每周一次的GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑，諾和諾德還開發(fā)了每月一次（OM）皮下注射的GIP/GLP-1雙靶點(diǎn)激動(dòng)劑（研發(fā)代號(hào)為NN9650），有望進(jìn)一步提升給藥便利性。這款產(chǎn)品的1期臨床結(jié)果有望在2025年獲得。

標(biāo)簽：諾和諾德激動(dòng)劑受體