邁威生物:9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線(xiàn)治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意
快訊摘要
【邁威生物:9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線(xiàn)治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時(shí)報(bào)e公司訊,邁威生物8月25日晚間公告,9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,公司已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥...
快訊正文
【邁威生物:9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線(xiàn)治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究獲得CDE同意】證券時(shí)報(bào)e公司訊,邁威生物8月25日晚間公告,9MW2821是公司自主研發(fā)的創(chuàng)新藥,公司已經(jīng)向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”)遞交了關(guān)于“一項(xiàng)評(píng)估9MW2821聯(lián)合特瑞普利單抗對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)化療一線(xiàn)治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的隨機(jī)、對(duì)照、開(kāi)放、多中心Ⅲ期臨床研究”的方案并獲得同意,公司已啟動(dòng)9MW2821聯(lián)合PD-1單抗一線(xiàn)治療尿路上皮癌的Ⅲ期臨床研究,目前處于入組階段。
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